Kiểm tra tính toàn vẹn 3Q Kiểm toán

Kiểm tra tính toàn vẹn 3Q Kiểm toánDo việc sử dụng các thuật toán tiên tiến và các phương tiện lọc, làm cho thiết bị có độ ổn định và độ tin cậy tương đương với các thiết bị phát hiện nước ngoài, giải quyết các bệnh chung của sự không ổn định của thiết bị trong nước. Bộ phận nạp khí của thiết bị thông qua điều khiển kỹ thuật số hoàn toàn tự động, làm tăng đáng kể sự ổn định của quá trình phát hiện, loại bỏ các máy dò trong nước cũng cần các chuyên gia của nhà sản xuất áp dụng phương pháp ban đầu để điều chỉnh núm nạp khí để kiểm soát tốc độ nạp.

Điều kiện hoạt động Nhiệt độ môi trường:+5 ℃~35 ℃; Độ ẩm tương đối: 10-80%

Kiểm tra tính toàn vẹn 3Q Kiểm toán(1) Quản lý người dùng

Hệ thống được tích hợp với hệ thống nhận dạng. Sử dụng mật khẩu để xác nhận danh tính của người dùng, xác nhận danh tính.

(2) Phân biệt lại

Hệ thống cung cấp chức năng thiết lập thời gian hoạt động nhàn rỗi, khi thời gian hoạt động nhàn rỗi vượt quá giá trị quy định (thường là 2h), yêu cầu một cặp

Người dùng tiến hành phân biệt lại danh tính.

(3) Kiểm toán thất bại đăng nhập

Khi số lần thử nhận dạng người dùng không thành công đạt 5 lần, người dùng sẽ bị khóa và chỉ có thể được phục hồi bởi quản trị viên.

Đồng thời hình thành sự kiện kiểm toán và cảnh báo.

II. Kiểm toán dữ liệu

(1) Phạm vi kiểm toán

Hệ thống phải cung cấp chức năng kiểm toán, kiểm toán việc tăng và xóa người dùng trong hệ thống, thay đổi quyền người dùng, quản trị viên hệ thống và người dùng thực hiện

Thao tác của Thi.

(2) Nội dung hồ sơ kiểm toán

Hồ sơ kiểm toán phải bao gồm những điều sau: thời gian, địa điểm, loại, đối tượng, đối tượng và kết quả của sự kiện (thành công hoặc mất mát)

(Thất bại) Để kiểm toán viên kiểm toán định kỳ. III. Theo dõi kiểm toán

1) Ghi nhật ký

1) Ghi nhật ký: Tự động ghi nhật ký hoạt động của người dùng hệ thống, bao gồm tên đăng nhập, tên máy (càng nhiều càng tốt), thời gian đăng nhập,

Các thông tin như thời gian rút khỏi, nội dung thao tác, v. v. và có thể tổng hợp.

2) Truy vấn nhật ký

2) Truy vấn nhật ký: truy vấn nhật ký có thể được thực hiện theo tên đăng nhập, tên máy, thời gian hạ cánh, thời gian thoát, nội dung hoạt động và các thông tin khác.

3) Xem nhật ký

3) Xem nhật ký: Theo các quyền hạn khác nhau của tài khoản, các tài khoản khác nhau chỉ có thể xem các tập tin nhật ký trong phạm vi quyền hạn của họ, bộ phận

Người phụ trách xem nhật ký của nhân viên bộ phận, hiệu trưởng xem tất cả nhật ký.

Lịch sử tuyệt vời bài viết

môi trường làm việc

Nhiệt độ môi trường xung quanh Ambient temperature: 15 ℃~40 ℃;

Độ ẩm môi trường: ≤80% RH;

Yêu cầu nguồn điện Power: AC220V ± 22V, 50Hz ± 1Hz;

Môi trường sử dụng: môi trường sạch sẽ, không có khí ăn mòn;

Phương pháp Sparkling Point

Kiểm tra điểm bọt là một nguyên tắc dựa trên sự căng thẳng bề mặt và hiện tượng mao mạch của chất lỏng trong các lỗ màng lọc.

Phương pháp thử nghiệm không phá hủy; Là phương pháp quan trọng nhất để kiểm tra xem màng lọc có đầy đủ và phù hợp với yêu cầu hay không.

Sau khi màng lọc được thấm đầy đủ, khí trong pha khí sẽ được hấp thụ, niêm phong trong thành mao mạch

Sự ra đời của chất lỏng, cần phải vượt qua một số căng thẳng bề mặt chất lỏng, căng thẳng này với các đặc điểm vật lý của lỗ mao mạch, góc thấm của vật liệu màng lỏng và áp suất khí là:

R = 2k ·δ ·cos θ/δp

Trong đó:

R - δ - θ - δp

K - Bán kính vi lỗ;

Hệ số căng thẳng bề mặt chất lỏng;

Chất lỏng - góc thấm của vật liệu màng lọc;

Áp suất ròng của khí tác động lên các lỗ mao mạch;

Hệ số sửa chữa lỗ hổng.

Các biểu thức trên cho thấy: khẩu độ càng nhỏ, áp suất cần thiết cho bong bóng đầu tiên được tạo ra bởi khí nén đi qua càng cao và giá trị áp suất cần thiết để đi qua lỗ tối đa là tối thiểu, được gọi là điểm phồng rộp của màng này. Theo đó có thể phân tích giá trị khẩu độ lớn nhất của màng lọc tấm phẳng, màng lọc hình trụ.

Phương pháp giữ áp lực

Phương pháp giữ áp suất còn được gọi là kiểm tra suy giảm áp suất. Trong quá trình thử nghiệm, một máy đo áp suất chính xác cao hoặc cảm biến áp suất chính xác cao được sử dụng để theo dõi sự thay đổi áp suất ngược dòng do rò rỉ hoặc khuếch tán khí được tạo ra thông qua bộ lọc. Thử nghiệm này chủ yếu phục vụ hai mục đích:

1. để đo độ kín của hệ thống lọc;

2. Phát hiện tính toàn vẹn của bộ lọc.

Trong các phiên bản trước của máy, không có thiết bị và chương trình chuyên dụng để xác định thể tích thượng nguồn, không thể thực hiện chức năng xác định thể tích thượng nguồn tuyệt đối của bộ lọc trong thời gian thực và chính xác, vì vậy không thể tìm ra giá trị dòng khuếch tán trực tiếp.

Nói chung bằng cách xác định sự suy giảm áp suất của bộ lọc cũng có thể xấp xỉ phương pháp kiểm tra dòng khuếch tán thay thế. Sau một số

Thời gian, đo giá trị suy giảm này có thể đánh giá tính toàn vẹn của bộ lọc. Công thức tính toán như sau: ∆ p=D · T · Pa/V

Tuy nhiên, do những hạn chế về lý thuyết cơ bản và phần cứng cảm biến và việc loại bỏ các chức năng như bù nhiệt độ và bù kiểm tra khối lượng, độ tin cậy và độ nhạy của dữ liệu thử nghiệm bị mất khá nhiều.

Tăng cường phương pháp bọt

Phương pháp tăng cường điểm phồng rộp là sự kết hợp giữa kiểm tra dòng khuếch tán và kiểm tra điểm phồng rộp để phát hiện xem màng lọc có còn nguyên vẹn hay không. Trong trường hợp diện tích màng lọc rất nhỏ hoặc nhiều hệ thống lọc lớn dẫn đến không thể xác định điểm bọt, không thích hợp sử dụng kiểm tra điểm bọt tăng cường. Kiểm tra điểm bọt cơ bản: 2 phút ± 2 phút; Kiểm tra dòng khuếch tán 7 ± 2 phút; Nước ngâm
Kiểm tra dòng chảy 7 ± 2 phút; Độ kín khí của hệ thống: 3 ± 1 phút;
Chức năng in In tiếng Trung/tiếng Anh, in điều kiện kiểm tra, kết quả kiểm tra, đường cong kiểm tra;
Chức năng lịch sử Không gian lưu trữ 32G, lưu trữ 1 triệu dữ liệu
Kích thước màn hình hiển thị: 5,7 - 7 inch; 256 màu sắc; màn hình cảm ứng
Lựa chọn ngôn ngữ Trung Quốc/tiếng Anh Bộ lọc đĩa (Disc membrane): Φ25mm đến Φ300mm
Hộp mực gấp tiêu chuẩn (Standard cartridge): 2,5 "đến 40", 1 lõi đến 9 lõi
Bộ lọc túi (Capsule)
Bộ lọc nhỏ (Mini Cartridge)
Bộ lọc không khí phát hiện 2,5 "đến 40" Integrity Tester so với các thiết bị của các thương hiệu khác trong nước có các tính năng sau:
1, Kiểm soát khí nạp tự động
Máy kiểm tra tính toàn vẹn sử dụng hệ thống con điều khiển khí nạp kỹ thuật số hoàn toàn tự động phổ biến ở nước ngoài, bỏ rơi hệ thống trong nước
Phương pháp nạp khí bán tự động cơ học (tức là sử dụng phương pháp điều chỉnh van tiết lưu một chiều bằng tay để thay đổi dòng khí)
tốc độ), cho phép người kiểm tra hoạt động ổn định và đáng tin cậy dưới áp suất nguồn không khí khác nhau và điều kiện thử nghiệm, đặc biệt là khi
Khi khách hàng sử dụng dao động áp suất nguồn không khí tương đối lớn, thiết bị có công nghệ ổn định và điều khiển kỹ thuật số tự động,
Độ chính xác và độ chính xác của kết quả kiểm tra được đảm bảo.
2, Bộ lọc đủ điều kiện, chức năng thoát tự động
Bộ lọc màng/gấp hộp mực như một vật tư tiêu hao, nó có tuổi thọ riêng, nhưng sử dụng hợp lý sẽ làm cho
Vòng đời của chúng được kéo dài đáng kể. Để bảo vệ màng lọc của khách hàng và nâng cao hiệu quả sử dụng trong sản xuất (tức là
rút ngắn thời gian kiểm tra), đặc biệt tăng chức năng "tự động thoát sau khi kiểm tra đủ điều kiện", nhà
dụng cụ để thực hiện chức năng này.
3, In tự động
Một số người dùng có thể có một cái gì đó khác để giải quyết trong khi họ đang kiểm tra tính toàn vẹn và cần phải rời khỏi thử nghiệm ngay bây giờ.
Trường, nhưng hắn hy vọng khi trở về, có thể lấy được kết quả kiểm tra in ra. Không phải bởi vì sau khi kết thúc thử nghiệm,
Các nguyên nhân khác không thể đoán trước, dẫn đến mất kết quả kiểm tra. Các thiết bị thử nghiệm đã khởi động in vẽ tự động tại người dùng
Sau khi tùy chọn, bạn có thể thực hiện chức năng tự động in kết quả kiểm tra sau khi kết thúc kiểm tra, điều này cũng thực hiện
dụng cụ cho chức năng này.
4, Kiểm soát xếp hạng người dùng
Máy kiểm tra hoàn chỉnh như một công cụ kiểm tra chính xác, trong đó có rất nhiều thông số cần được thiết lập, các thông số này
Những thay đổi có thể ảnh hưởng đến độ chính xác và độ tin cậy của kết quả kiểm tra. Để đáp ứng nhu cầu quản lý GMP
Yêu cầu, nhân viên thao tác bình thường và nhân viên quản lý nên có quyền hạn thao tác khác nhau. Tất cả các phiên bản của series
Có chức năng quản lý phân loại người dùng, trong khi I V4.0 thực hiện xử lý nhân văn hơn, cho phép người dùng dựa trên việc sử dụng
Thay đổi mật khẩu đăng nhập của công cụ, đây cũng là công cụ để thực hiện chức năng này.
5, lưu trữ dữ liệu lớn hơn
Máy kiểm tra tính toàn vẹn là kết quả kiểm tra trong nước có lượng lưu trữ lớn nhất hiện nay, cấu hình tiêu chuẩn của nó là 500 nhóm.
(bao gồm điều kiện kiểm tra, kết quả kiểm tra và đường cong kiểm tra) Lịch sử hồ sơ, chúng tôi cũng có thể xác định theo yêu cầu của khách hàng
Không gian lưu trữ dung lượng lớn hơn. Có thể sao chép tất cả dữ liệu lịch sử từ thiết bị vào máy tính, và điều này được thực hiện.
Lưu giữ lịch sử không giới hạn.
6, Phạm vi thử nghiệm rộng
Phạm vi đo của máy kiểm tra tính toàn vẹn là rất rộng, từ bộ lọc phẳng đến bộ lọc thùng đa lõi, từ
Bộ lọc túi đến máy thở đều có thể tiến hành kiểm tra. Phân tích tín hiệu có độ phân giải cao
Mô-đun để đảm bảo rằng khi đo tính toàn vẹn của bộ lọc diện tích lọc lớn, lỗi có thể được giảm đến mức tối thiểu. Cùng với
Khi một số thương hiệu làm kiểm tra so sánh với bên thứ ba, dụng cụ kiểm tra lặp lại đo 5 lõi 20 inch, lọc PES
Khi tính toàn vẹn của lõi, tốc độ kiểm tra và tính nhất quán của kết quả kiểm tra, vượt xa dụng cụ của đối phương.
7, Kiểm tra thuận tiện hơn, giao diện người-máy thân thiện hơn
Rất nhiều công việc đã được thực hiện trên giao diện người-máy, đầu tiên là các thao tác nổi bật ở phía dưới của mỗi giao diện làm việc.
Cho biết, bạn có thể hoàn thành tất cả các mục thao tác dựa trên nội dung dòng nhắc. Thứ hai, thiết bị đã thiết kế "Điều kiện kiểm tra cuối cùng".
Chức năng "tự động lưu" để người dùng có thể sử dụng "một" nếu họ kiểm tra cùng một bộ lọc thông số kỹ thuật mỗi lần.
Phím xuống"(tức là sau khi chọn một chức năng kiểm tra nhất định, nhấn phím xác định trên bảng điều khiển thiết bị, thiết bị sẽ
Có thể phát hiện theo các thông số đầu vào trong thử nghiệm cuối cùng) Đạt được kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc, đơn giản hóa đáng kể công việc
Chương trình thao tác của nhân viên.
8, là thiết bị đầu tiên trong nước để thực hiện chức năng kiểm tra dòng chảy khuếch tán và xâm nhập nước, và chức năng kiểm tra ngâm nước đã không còn nữa
Thường trưởng thành, kết quả kiểm tra có độ tin cậy rất cao.
9, An toàn
Sản xuất an toàn là chỉ số quan trọng nhất của tất cả các doanh nghiệp, hoạt động an toàn của thiết bị và dụng cụ cũng là sản xuất an toàn.
Các cơ sở, từ khi bắt đầu thiết kế, hãy xem xét sự an toàn của thiết bị như là hiệu suất cơ bản, cho dù đó là áp lực.
Trong quá trình kiểm tra vẫn được xử lý an toàn trong trạng thái chờ. Ví dụ: Thiết bị sau khi sạc
trạng thái, trên thực tế, đã được thực hiện tự kiểm tra an toàn của hệ thống, khi phát hiện ra rằng áp lực bên trong thiết bị lớn hơn áp lực an toàn, nó
Chức năng xả khí sẽ được bật tự động để ngăn chặn nhân viên vận hành bộ lọc với áp suất và loại bỏ các mối nguy hiểm về an toàn.

Sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của Dược điển ban hành năm 2020,

Thực hiện quản lý quyền hạn của thiết bị, theo vết kiểm toán, ký tên điện tử.

Bạn có thể chọn hệ thống quản lý chuyên gia cơ sở dữ liệu nghiên cứu phát triển.

Tính năng sản phẩm

Trí tuệ cao: Quy trình kiểm tra được điều khiển hoàn toàn tự động, không cần can thiệp của con người;

Độ tin cậy cao: độ chính xác phát hiện cao, khả năng tái tạo tốt;

Nhân bản cao: đầu vào màn hình cảm ứng, giao diện hoạt động thân thiện;

Đa chức năng: có thể được sử dụng để kiểm tra bộ lọc lõi đơn, bộ lọc đa lõi, nhiều chức năng kiểm tra;

Tích hợp cao: thiết bị thông qua thiết kế di động, kích thước nhỏ và sử dụng nhẹ;

Công nghệ cao: Sử dụng bộ điều khiển ARM11, hệ thống Windows CE 6.0;

Tiện ích cao: lưu trữ dữ liệu, kết quả kiểm tra in thời gian thực, phù hợp với yêu cầu của GMP.

Phạm vi ứng dụng

Màng lọc tròn (Disc membrane): Các loại màng lọc từ Φ25mm đến Φ300mm

Hộp mực gấp tiêu chuẩn (Standard cartridge): 2,5 "đến 40", 1 lõi đến 9 lõi

Bộ lọc túi (Capsule)

Bộ lọc nhỏ (Mini Cartridge)

Phát hiện bộ lọc không khí 2,5 "đến 40"

Các thông số khác theo dõi kiểm toán phần tử lọc là hành vi kiểm toán để theo dõi phân tích hoạt động của hệ thống cũng như hồ sơ dòng chảy hoạt động của người dùng, trong đó hồ sơ dòng chảy đề cập đến các sự kiện theo yêu cầu nguồn/công suất 100-240V AC, 50/60Hz; 120W
Áp suất vận hành tối đa 10000 mbar (150psi)
Áp suất không khí 100 mbar (1.5psi)
Kích thước bên ngoài (mm) 400 (L) × 240 (W) × 270 (H 1) × 220 (H 2)
Phạm vi kiểm tra Điểm nổi 100-8000mbar Tốc độ dòng khuếch tán 1-600ml/phút Ngâm nước: 0,01-100ml/phút
Chức năng kiểm tra
Kiểm tra điểm bọt bằng tay, kiểm tra điểm bọt cơ bản, kiểm tra điểm bọt tăng cường, kiểm tra giữ áp suất, kiểm tra dòng chảy khuếch tán, kiểm tra ngâm nước;
Kiểm tra gói màng siêu lọc
Phạm vi áp dụng Màng đối xứng/không đối xứng, Bộ lọc kim, Bộ lọc túi, Bộ lọc phẳng, Bộ lọc hộp mực, Gói màng siêu lọc, Cột siêu lọc
Kiểm toán theo dõi nhiều nhật ký sự kiện (tùy chọn)
Quản lý quyền Tên người dùng Đăng nhập mật khẩu, quyền cấp 4, đáp ứng yêu cầu FDA21 CFR PARTII
Sơ đồ dự trữ 120 nhóm
Kiểm tra độ chính xác Kiểm tra khối lượng ròng: ± 4%; Điểm bong bóng: ± 50mbar; Dòng khuếch tán: ± 4%; Ngâm nước: ± 0,01%
Điều kiện hoạt động Nhiệt độ môi trường:+5 ℃~40 ℃; Độ ẩm tương đối: 10-80%
Chức năng in Đi kèm với máy in mini, PC trực tuyến
Lịch sử Hơn 15.000 nhóm Không giới hạn số lượng lưu trữ hồ sơ
Ghi lại sao lưu Hỗ trợ USB Disk Xuất dữ liệu
Xếp hạng chống bụi và chống nước Mặt trước IP65
Màn hình hiển thị Màn hình cảm ứng màu 7 inch độ nét cao
Chế độ kết nối nối tiếp RS232; Giao diện USB
Cách sử dụng Trực tuyến/Ngoại tuyến
Chọn ngôn ngữ/Trung Quốc
Cân nặng 8kg
Thích hợp với môi trường trên cấp D
Đầu ra tín hiệu (4-20) mA, RS485, đầu ra báo động 12V

Trình tự kiểm tra, xem xét và kiểm tra môi trường và các hoạt động của từng sự kiện, trong đó các hoạt động của hệ thống bao gồm hệ điều hành và ứng dụng.

Hoạt động của quá trình chương trình, hoạt động của người dùng bao gồm hoạt động của người dùng trong hệ điều hành và trong ứng dụng.

Theo dõi kiểm toán cung cấp bằng chứng bằng văn bản về các hoạt động của người chịu trách nhiệm để hỗ trợ việc thực hiện chức năng kiểm toán bằng cách sử dụng các công việc thích hợp

Quy trình và quy trình kiểm toán, theo dõi kiểm toán có thể tiến hành cảnh báo sớm và ngăn chặn hành vi xâm phạm an ninh của những kẻ phá hoại tiềm tàng đối với hoạt động kiểm toán.